Medicamentos genéricos intercambiables: Minsa informa a PCM que no existen motivos para observar ley
El Ministerio de Salud (Minsa) comunicó a la Presidencia de Consejos de Ministros (PCM) que no existen razones para observar la ley que autoriza el ingreso de medicamentos genéricos intercambiables aprobados en países de alta vigilancia.
Minsa informa a la PCM
A través del Informe N° D000376-2025-OGAJ-MINSA, hacen presente que se le solicitó su opinión a la cartera dirigida por César Vásquez Sánchez respecto a la Autógrafa de Ley que "establece medidas para facilitar el acceso a medicamentos y productos biológicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria destinados al tratamiento de enfermedades raras, huérfanas, cáncer y demás enfermedades".
El documento del Ministerio de Salud resalta que la Autógrafa busca facilitar el acceso a dichos medicamentos considerando exceptuar determinados requisitos establecidos en la Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Además, la implementación de un procedimiento de evaluación acelerada para productos registrados en países de alta vigilancia sanitaria (PAVS).
"Como medidas que podrían agilizar la disponibilidad de tratamientos cruciales, fortaleciendo el acceso oportuno, de calidad y equitativo a estos, y garantizando el derecho fundamental a la salud y a la vida", añade.
Además, el texto indica que la iniciativa "dispone la declaración de interés nacional el fortalecimiento y modernización de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID para su funcionamiento con estándares internacionales a fin de mejorar la capacidad regulatoria del país en esta materia".
En tal sentido, precisa que tomando en cuenta que el objetivo de la Autógrafa de Ley es establecer medidas y requisitos para facilitar la inscripción y reinscripción en el registro sanitario respecto a los medicamentos y productos biológicos destinados al tratamiento de las citadas enfermedades, concluyen que - en atención a lo opinado por la DIGEMID - la iniciativa puesta a consideración no debería ser observada.
"En función de lo expuesto [...] no se formula observación a la Autógrafa de Ley puesta a consideración", precisa.
Medicamentos genéricos intercambiables
Como se recordará, en declaraciones a Exitosa, el ministro de Salud anunció que su cartera no realizará observaciones a la ley de medicamentos genéricos intercambiables. Sin embargo, precisó que la norma aún se encuentra en evaluación por parte de la PCM.
De acuerdo a lo expresado por César Vásquez, la evaluación aún está dentro de los plazos establecidos y en los siguientes días se podría conocer la posición oficial del Poder Ejecutivo respecto a este tema.
"El Ministerio de Salud ha dado su opinión favorable, pero eso está todavía en PCM. Estamos dentro de los plazos y seguramente en los próximos días ya se dará la versión oficial", reveló a nuestro medio.
De igual manera, el titular del Ministerio de Salud acotó que, si bien su cartera no ha observado la referida ley, puede que la PCM haga "algún tipo de observación en parte". "Eso está en facultad de ellos también", agregó César Vásquez.
Finalmente, se conoció que el Minsa ya ha informado a la PCM que no existen motivos para observar la ley que autoriza el ingreso de medicamentos genéricos intercambiables aprobados en países de alta vigilancia.