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Alerta en Perú

Digemid retira medicamentos inyectables contra el dolor y la fiebre tras detectar fallas de calidad

A través de un comunicado, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) anunció el retiro de lotes medicamentos inyectables tras detectar fallas en su proceso de calidad.
Digemid retira medicamentos. (Composición: Exitosa)
21-05-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha dispuesto el retiro de algunos lotes de medicamentos tras detectar fallas en su proceso de calidad. El organismo, perteneciente al Ministerio de Salud, detalló que la medida alcanzó a inyectables para combatir el dolor y la fiebre, por lo que difundió la lista de medicinas que han sido inmovilizadas. 

Digemid alerta fallas de calidad en medicamentos

A través de su alerta N° 59-2025, Digemid explicó que los productos farmacéuticos retenidos pertenecen a la compañía peruana Laboratorios Unidos S.A.. Además, precisó que los lotes específicos de las soluciones inyectables son de Metamizol Sódico de 1g/2 mililitros (mL) y Dolofebril 1g/2 mL, utilizadas para el dolor y la fiebre, respectivamente. 

En su reporte, el organismo sostuvo que ha identificado la presencia de precipitado en los referidos medicamentos, lo que representa una falla en su proceso de calidad. Por tal motivo, se dispuso el cierre temporal del área de fabricación de Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos, en el área de líquidos estériles de pequeño volumen. 

Por tal motivo, los lotes de dichos productos han sido inmovilizados, y se ha procedido a retirarlos en lugares donde se lleva a cabo su distribución comercial. Estos son los datos específicos de los dos medicamentos que han sido observados por la Digemid:

Metamizol Sódico 1 g/2 mL Solución Inyectable de Laboratorios Unidos S.A.

  • Registro sanitario EN-08009
  •  Lotes 2081433, 2070263, 2081353, 2081423, 2090043, 2120023 y 2081453

Dolofebril 1g/2mL Solución Inyectable de Laboratorios Unidos S.A. 

  • Registro sanitario EN-08555
  • Lotes 2081463 y 2081493
Comunicado oficial de la Digemid.

Digemid recomienda a la población evitar dichos medicamentos

La Digemid exhortó a la población identificar los referidos medicamentos y, en consecuencia, evitar su consumo. Además, recomendó que se reporte cualquier sospecha de reacciones adversas a través de sus plataformas oficiales, en caso los pacientes hayan utilizado dichos productos.

"Existiendo la posibilidad de que estos productos con las observaciones sanitarias mencionadas hayan sido adquiridos o estén en posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La Digemid recuerda que las sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia", señaló.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) anunció el retiro de lotes medicamentos inyectables tras detectar fallas en su proceso de calidad. Varios lotes de Metamizol Sódico de 1g/2 mL y Dolofebril 1g/2 mL, pertenecientes a la farmacéutica Laboratorios Unidos S.A., registraron la presencia de precipitado, por lo que se exhortó a la población evitar su consumo.