Tras su promulgación
02/05/2025 / Exitosa Noticias / Actualidad / Actualizado al 02/05/2025
En diálogo con Exitosa, el congresista de Fuerza Popular, Ernesto Bustamante, explicó cómo será el proceso de ingreso de medicamentos registrados en países de alta vigilancia tras promulgación de ley.
Ministerio de Salud puede elaborar un reglamento
En conversación con Jesús Verde en el programa 'Hablemos Claro', el parlamentario indicó que, una vez se presente la documentación de calidad, seguridad y eficacia correspondiente, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) tiene un plazo de 45 días para otorgar el registro sanitario.
"Una vez que está presentado toda esta documentación, Digemid tiene 45 días para otorgar el registro sanitario. Si no lo otorga, tiene que hacerlo motivadamente y si lo otorga el medicamento puede ingresar al país. Si en caso no responde, eso se llama silencio administrativo y el silencio es tomado positivamente, es decir, al no responder Digemid, se da por aprobado el trámite de registro sanitario", acotó.
Asimismo, Bustamante precisó que, si bien la ley señala que la aplicación inmediata, el Ministerio de Salud tiene la potestad de elaborar un reglamento que le permita ordenar los pasos administrativos de este proceso.
"La ley en su disposición complementaria dice que es aplicación inmediata, es decir, no requiere reglamento. Ya es ejecutable esta ley, pero el Ministerio de Salud, como ente competente, es perfectamente libre de hacer un reglamento que le permita ordenar los pasos administrativos que permita que esto pueda llevarse a cabo", agregó.
Ernesto Bustamante critica procesos de Digemid
En esa misma línea, el legislador los cuestionó los procesos de Digemid y aseguró que sus trámites involucran viajes de sus funcionarios a "países lejanos" solo para examinar si hay buenas prácticas, lo cual demora entre 6 a 8 meses.
"Lo que hasta ahora hace engorroso el que un medicamento ingrese al país es que Digemid es ineficiente. Por ejemplo, sus trámites involucran viajes de funcionarios de Digemid a países lejanos tan solo para examinar si hay buenas prácticas y para tan solo efectivizar ese trámite se demoran 6 u 8 meses. Eso es lo que va a cambiar", dijo en Exitosa.
Como se recuerda, el Poder Ejecutivo promulgó finalmente la ley de medicamentos genéricos intercambiables, tal como lo había anunciado en las últimas horas el primer ministro Gustavo Adrianzén, en representación de la presidenta Dina Boluarte.
De esta manera, el congresista Ernesto Bustamante se refirió al proceso de ingreso de medicamentos registrados en países de alta vigilancia tras promulgación de ley.
